12/04/2022

Новый полимер для отечественной фармацевтики: ТГУ и ИХТЦ разработали покрытие для таблеток

12/04/2022

Новый полимер для отечественной фармацевтики: ТГУ и ИХТЦ разработали покрытие для таблеток

Сотрудники лаборатории органического синтеза ТГУ совместно с ИХТЦ разработали связующий компонент для производства твёрдых лекарственных форм (таблеток) при их прессовании. Испытания подтвердили: полимер не уступает зарубежным аналогам.
Разработанный материал — обладает способностью к дезинтеграции и способствует улучшению растворимости и биодоступности лекарственных средств. По своим функциональным свойствам полимер является оригинальным аналогом препаратов, выпускающихся под товарным названием «Повидон».
«Продукт синтезирован из российского сырья. Покрытие для российских таблеток мы разработали три года назад. В течение всего этого времени шли испытания, поскольку у фармацевтической системы качества очень строгие требования. Сейчас мы на финальной стадии тестирования, проведённого по всем стандартам GMP (Good Manufacturing Practice), и можем сказать, что полимер полностью отвечает предъявляемым требованиям, он является эффективным, качественным и безопасным», — объясняет один из разработчиков полимера, заведующий лабораторией органического синтеза (ЛОС) ХФ ТГУ Виктор Мальков.

Виктор Мальков
заведующий лабораторией органического синтеза (ЛОС) ХФ ТГУ
Он уточнил, что от полимера зависит не только защита лекарственного вещества, но и то, через какое время произойдёт растворение таблетки и в какой биологической среде (желудочном и кишечном соке, лимфе, плазме) произойдёт высвобождение действующего вещества, обеспечивающего терапевтический эффект. С помощью нового материала можно селективно направить лекарственное вещество в определенные органы или ткани.
«Начиная эту работу, мы знали, что запрос на данную фармсубстанцию будет высоким. Сейчас мы уведомили потенциальных потребителей о завершении тестирования. Всем отечественным фармпредприятиям направлена информация о том, что мы готовы быстро развернуть производство и наладить поставки отечественной фармсубстанции российским производителям лекарств», — добавил директор ИХТЦ Алексей Князев.

Алексей Князев
директор Инжинирингового химико-технологического центра
В настоящее время идет стадия завершения НИОКР, ведется наработка опытных партий материала, проводятся испытания его биологических свойств (биосовместимость, биоэквивалентность, токсичность и др.). Далее полимер ждут масштабные испытаний в фармацевтических компаниях.

Фармацевтика – сегодня одна из тех областей отечественной промышленности, где необходима оперативная работа по внедрению собственных, российских разработок. Из-за действующих санкций многие импортируемые составляющие лекарств становятся недоступны. На счету химиков Томского госуниверситета есть ряд разработок, способных снизить зависимость страны от импорта в разных областях. В 2021 году учёные ХФ совместно с коллегами из ИПХЭТ СО РАН и СибГМУ разработали для хирургии противоспаечный материал, который по эффективности превосходит зарубежные аналоги, но при этом в 10 раз дешевле. Биоразлагаемые пленки решают проблему возникновения спаек и снижают риск развития воспаления в послеоперационном периоде. На новый материал оформлен патент, защищающий интеллектуальную собственность ТГУ и ИПХЭТ СО РАН.

Больше об импортозамещении в химической отрасли мы рассказываем в разделе БЛОГ.

Если материал оказался для вас полезным - поддержите проект и поделитесь записью!
Другие материалы:
Мы публикуем интересные новости о реальном секторе экономике и отвечаем на вопросы, возникающие у производственников. Подпишитесь и первым узнавайте об обновлениях: